白云山(00874)发布公告，全资子公司广州白云山拜迪生物医药有限公司参与设立的广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司在于 2017 年 3 月 28 日举办的“2017 中国广州国际投资年会生物医药健康产业分论坛”上举行了挂牌成立仪式。
公告称，经该公司 2016 年第五次战略发展与投资委员会审议同意，拜迪生物与南方医科大学南方医院、东莞市长大生物科技有限公司、广东省粤科财政股权投资有限公司、自然人李明松教授发起设立广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司进行新型抗肿瘤疫苗的开发及应用项目。项目公司注册资本为人民币 9950 万元，拜迪生物以无形资产评估价值入股，占 50%股权，为项目公司的第一大股东。项目公司已于 2017 年 1 月取得工商营业执照。
据悉，新型抗肿瘤疫苗的开发及应用项目由南方医院李明松教授团队研发，旨在开发以 GPC3(glypican-3，磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)为靶向的重组 GPC3-HBsAg(乙肝表面抗塬)蛋白疫苗。实验表明， GPC3-HBsAg 蛋白作为疫苗，对肝癌以及肝母细胞瘤、恶性黑色素瘤、卵巢癌、肾细胞癌和肺鳞状细胞癌等表达 GPC3 的恶性肿瘤有安全可靠的预防和治疗作用。该项目开发的 GPC3-HBsAg 蛋白疫苗预计在5年内完成临床前研究，申请临床试验研究批文。
该项目目前尚处于临床前研究，预计5年内申请临床试验批件，并将在获得临床试验批件后开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验及产业化等工作，预计对本公司 2017 年度及未来几年的经营业绩不产生重大影响。
资料显示，该项目于 2013 年底，由拜迪生物(第一申报单位及第一责任单位)、南方医院(第二申报单位)、长大生物叁家联合向广东省发展与改革委员会申报国家战略性新型产业区域集聚发展试点项目。截至公告日，该项目已提交 8 项国内专利申请，共获得人民币 3290 万元财政资助。其中，人民币 800 万元为中央财政无偿支持;人民币 1990 万元为广东省财政股权投资资金，由粤科投资管理;人民币 500 万元为广州市新兴产业发展资金。
公司认为，参与发起设立项目公司并承担研发支持及产业化工作将加速推动该公司在抗肿瘤生物制药领域的布局，符合公司长远发展战略。该项目如能研发成功并顺利实现产业化，将带来巨大的经济效益及社会效益。
值得注意的是，新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性，药品从前期研发到临床试验、从注册申报到产业化生产的环节多、时间长，且每一环节能否成功均存在较大的风险。请投资者注意投资风险，理性投资。