智通财经APP讯，荣昌生物-B(09995)发布公告，公司自主研发的新型靶向HER2抗体偶联物(ADC)注射用维迪西妥单抗于2021年6月9日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)在中国的附条件上市的批准，用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)(GC)。
公告称，注射用维迪西妥单抗是集团在继今年3月份获得注射用泰它西普获准在国内上市后的第二款获批上市产品，亦是集团的一项重大里程碑，体现了集团在肿瘤治疗领域的成就，也彰显了我们在生物药领域的强大的自主研发能力，尤其是开发ADC产品的能力。
注射用维迪西妥单抗(RC48，商品名：爱地希®)是一款新型靶向HER2的抗体药物偶联物，针对具有大量未被满足临床需求的常见癌症，且是在中国第一个进入临床阶段的由国内公司自主研发的ADC产品。我们就注射用维迪西单抗正在针对目前尚缺乏治疗的常见HER2表达适应症实施差异化开发和商业策略，包括HER2表达和HER2低表达乳腺癌(BC)，HER2表达胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC)，以及HER2表达的其他癌症适应症。这些治疗领域中HER2靶向疗法竞争相对较少但需求未被满足，并可大幅扩大维迪西妥单抗适用的患者人群。
公司已向联交所申请股份自2021年6月10日上午9时正起于联交所恢复买卖。
