智通财经APP获悉,随着百健(BIIB.US)阿尔茨海默病(AD)新药Aduhelm(Aducanumab)获得批准后,人们的注意力开始转向了其他正在研发AD新药的公司。
其中值得关注的是礼来(LLY.US)。据悉,该公司研发的新药Donanemab目前处于第三阶段试验,而Donanemab和Aducanumab一样,都是通过靶向大脑中的β淀粉样蛋白斑块发挥作用。
因此,受百健阿尔茨海默病新药Aduhelm的消息影响,6月7日,礼来股价一度创下新高233.33美元,最终收涨10.15%,报222.52美元。
根据礼来在3月份发表的2期临床试验结果显示,Donanemab减缓了早期症状患者的认知能力下降,但该试验结果忽略了次要结局指标。
结果公布后,Seeking Alpha撰稿人Derek Lowe表示,研究结果显示,礼来的单克隆抗体研究主要终点在阿尔茨海默病量表(integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale)中显示出“一个(勉强的)显著变化,但没有达到该量表设计能够测量到的变化水平”。
不过,Aducanumab的后期试验也面临着疗效问题,该药物最终获批是基于将大脑中β-淀粉样蛋白减少作为评价疗效的替代终点,而目前并没有证据表明斑块的减少会导致临床症状的改善。
在药物获批当日,FDA药物评估和研究中心代理主任Patrizia Cavazzoni对此解释道,Aducanumab是通过加速批准通道获批的,在该途径中,FDA可以基于合理地预测对患者的临床受益情况,同时该药物的有效性仍存在部分不确定性的“替代终点”来批准药物。
因此,在该情况下,由于Donanemab也是针对大脑中的β淀粉样蛋白斑块所研发的,许多人相信礼来的药物也将会获得批准。
另外,在瑞穗分析师Salim Syed看来,当前不仅只有礼来可能受益于Aducanumab获批,市场还会关注卫材的BAN2401、辉瑞(PFE.US)和强生(JNJ.US)的bapineuzumab以及Prothena(PRTA.US)的PRX012。