智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS007注射液(项目代号“JS007”)的临床试验申请获得批准。
JS007是公司自主研发的重组人源化抗 CTLA-4 单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CytotoxicT lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4)是T细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。JS007可以特异性地与CTLA-4结合并有效阻断CTLA-4与其配体B7(CD80 或CD86)的相互作用，从而活化T淋巴细胞，抑制肿瘤生长。
目前同靶点国外已上市药物ipilimumab作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用，并获批治疗晚期黑色素瘤。临床前研究资料显示，JS007与同靶点但具有不同序列特点的ipilimumab相比具有相似的安全性，但有更好的药效。
