智通财经APP获悉，6月2日，先声药业(02096)与海南博鳌恒大国际医院宣布，曾获FDA突破性疗法认定的新药Trilaciclib，已经获得海南省药品监督管理局的批准，在博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行临床应用，并在博鳌恒大国际医院开出国内首张处方，完成了对广泛期小细胞肺癌患者(ES-SCLC)的首次临床给药。
据悉，Trilaciclib为G1 Therapeutics, INC.(GTHX.US)公司开发的细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂，在化疗导致的骨髓抑制适应症中为一款“First-in-Class”疗法。
在广泛期小细胞肺癌人群中完成的3项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(G1T28-02, G1T28-05, G1T28-03)结果显示，Trilaciclib能够显著改善严重中性粒细胞减少发生率及持续时间，降低3/4级贫血及血小板减少症发生率、化疗减量发生率、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)给药发生率及第5周起红细胞输注发生率，且在骨髓抑制和血细胞减少引起的并发症如严重感染等多项临床及实验室指标上都取得了相当程度的改善。
此前，先声药业与G1 Therapeutics, INC.达成合作协议，负责Trilaciclib在大中华地区(中国大陆，香港，澳门和台湾)所有适应症的开发和商业化，并与海南博鳌恒大国际医院签署合作协议开展Trilaciclib广泛期小细胞肺癌真实世界证据研究。
