智通财经APP获悉，海普瑞(09989)发布公告，近日控股子公司瑞迪生物收到通知，其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的III期药品临床试验补充申请已获中国国家药品监督管理局批准。该股盘中一度涨近6%，截至发稿，涨4.74%，报11.48港元，成交额1257.88万港元。
公告称，AR-301已获得美国食品和药品管理局(FDA)快速审评资格认定和欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定，目前正处于III期全球多中心临床试验阶段。2019 年7月，AR-301的III期药品临床试验申请获国家药品监督管理局批准，并与美国、欧洲等国家和地区同步开展III期临床试验。作为全球MRCT的一部分，瑞迪生物在中国启动AR-301的III期临床试验，2020年第四季度开始招募患者，本次补充申请表明AR-301的临床实验在按计划推进中。