安科生物(300009.SZ):注射用人生长激素药品补充申请获受理

527 5月31日
share-image.png
林经楷

智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司注射用人生长激素用于治疗特纳综合征(英文简称:TS)适应症的境内生产药品补充申请已获得受理,受理号分别为:CYSB21****3国、CYSB21****4国、CYSB21****5国、CYSB21****6国、CYSB21****7国、CYSB21****8国。

公司的注射用重组人生长激素(商品名:安苏萌)已获批上市6个适应症:1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2)用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;3)用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4)用于重度烧伤治疗;5)用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;6)用于接受营养支持的成人短肠综合症。本次新增适应症是对已获批适应症的丰富和补充,如能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求。

相关阅读

安科生物(300009.SZ)参股公司博生吉药品临床试验申请获受理

5月27日 | 杨跃滂

安科生物(300009.SZ):PA3-17注射液临床试验申请获受理

5月21日 | 谢炯

安科生物(300009.SZ)5月14日转股分红 拟10股转增2股派2元

5月6日 | 杨跃滂

安科生物(300009.SZ)董事赵辉拟减持不超20万股

4月30日 | 林经楷

安科生物(300009.SZ)获得第一类医疗器械备案凭证

4月27日 | 赵镇