石药集团(01093):抗癫痫药拉考沙胺片获药品注册批件

595 5月31日
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陈楚

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的拉考沙胺片(100mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

拉考沙胺选择性作用于慢失活钠通道,延长钠通道失活状态时间,能够更加有效地减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性,适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。拉考沙胺作为抗癫痫药物之一,副作用小,不经过肝脏代谢,与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用,并且由于其独特的作用机制,可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。

公告称,该产品的获批将进一步丰富该集团在神经系统疾病的产品线。

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