普利制药(300630.SZ)：注射用比伐芦定获得美国FDA正式批准

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用比伐芦定仿制药上市批准通知。

据悉，比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者;在REPLACE-2研究所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂(GPI)合用，用于进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。