智通财经APP讯，加科思-B(01167)发布公告，公司JAB-21822项目KRAS G12C抑制剂的新药临床试验申请已于2021年5月27日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，此前该项目IND已于2021年5月3日获得美国FDA批准。
据悉，JAB-21822是公司自主研发的创新变构抑制剂，旨在针对KRAS G12C突变。它将用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤，包括但不限于非小细胞肺癌(NSCLC)，结直肠癌(CRC)等晚期实体瘤。
KRAS为人类癌症中突变频率最高的致癌基因，迄今为止，全球尚无获批准及已上市的KRAS G12C抑制剂。在约11.0%的NSCLC患者及较小百分比的其他几种难治癌症患者中发现了KRAS G12C突变。于2019年，NSCLC、CRC、卵巢癌及胰腺癌患者中KRAS G12C突变的全球发病人数达到约29.5万人。
科学研究表明，基于KRAS抑制剂和SHP2抑制剂的互补作用机制，其组合可增强抗肿瘤活性。SHP2抑制剂(RAS上游)有望成为KRAS抑制剂克服适应性耐药的最佳组合搭档。公司是全球极为少数同时拥有SHP2抑制剂和KRAS G12C抑制剂的制药公司之一，未来我们公司计划探索内部的联合用药。
