智通财经APP讯，佰仁医疗(688198.SH)发布公告，近日，公司在研产品RenatoTM介入式瓣中瓣系统于临床试验牵头单位复旦大学附属中山医院通过伦理会审查，并完成在北京市食品药品监督管理局备案。
公司介入式瓣中瓣系统临床试验项目是以产品注册为目的正式临床试验研究，是由复旦大学附属中山医院牵头、联合多家心外科头部医院参加的多中心临床试验研究，由国家心血管病中心承担该临床试验设计及数据统计分析。公司介入式瓣中瓣系统专用于此前植入或介入的各类人工生物瓣膜术后若干年因各种原因发生了毁损或衰败而需要再介入治疗的患者。其治疗的原理就是在毁损或衰败失功的生物瓣膜里经导管介入一个新瓣膜。
