智通财经APP获悉，康方生物-B(09926)发布公告，公司与中国生物制药(01177)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号：AK105)已经向美国食品药品监督管理局启动提交生物制品许可申请，寻求上市获批三线治疗转移性鼻咽癌。截至发稿，康方生物-B涨5.96%，报60.45港元，成交额5632.49万港元。
公告称，该BLA将在实时肿瘤审评(RTOR)新政下进行审评。RTOR是FDA肿瘤学卓越中心(OCE)颁布的重大创新性肿瘤新药审批新政策，比优先审评速度更快，旨在加快药物审批，尽早及安全有效地用于癌症患者的治疗。