智通财经APP获悉，据港交所5月23日披露，科济药业控股有限公司(下称“科济药业”)通过港交所主板上市聆讯，高盛、瑞银为其联席保荐人。
招股书显示，科济药业是一家在中国及美国营运的临床阶段的生物制药公司，专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。
截至2021年2月18日，该公司已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可。根据弗若斯特沙利文的资料，这是在中国所有CAR-T公司中排名第一。此外，在中国所有CAR-T公司中，该公司是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法(或RMAT)认证的公司，使公司获益于突破性治疗药物品种认定及快速通道的优惠政策。
该公司一直采用及执行自主研发、以CAR-T细胞疗法为重点的创新及差异化生物制药产品的战略业务模式。公司的唯一核心候选产品CT053用于治疗 R/R MM(一种血液恶性肿瘤)，在公司管线产品中的其他候选产品中，CT053处于最成熟阶段。除CT053、CT032及KJ-C2111外，公司管线中的所有其他候选产品均于用于治疗实体瘤，正处于Ib期临床试验或更早阶段。下图概述截至最后实际可行日期，公司的管线以及各候选产品的开发状态。
招股书显示，该公司目前并无获批准商业化销售的产品及尚未从产品销售产生任何收益。于往绩记录期间，该公司已产生经营亏损。截至2019年及2020年12月31日止年度，该公司的经营亏损分别为2.274亿元及3.27亿元。几乎全部经营亏损都是由研发开支及行政开支所致。而截至2019年及2020年12月31日止年度，该公司的研发开支分别为2.102亿元及2.818亿元。
