智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)发布公告,胃肠道间质瘤同类首创精准靶向药avapritinib中国香港地区的新药上市申请(NDA)已获受理,用于治疗携带PDGFRA
D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。Avapritinib由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation
(NASDAQ: BPMC) (Blueprint Medicines)
开发,是一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。截至11时00分,涨5.77%,报价11.00港元,成交额1742.23万。
2020年CSCO会议上公布的avapritinib的研究数据来自一项开放标签、多中心的I/II期桥接研究,该研究旨在评估avapritinib治疗不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤中国患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至数据截止日期2020年3月31日,共计50例患者纳入avapritinib的安全性评估,8例携带PDGFRA D842V突变的胃肠道间质瘤患者疗效可评估,由研究者依据实体瘤疗效评价标准1.1版 (RECIST)进行疗效评估。