智通财经APP获悉，中金发布研究报告，将信达生物(01801)目标价上调13%至110港元，维持“跑赢大市”评级。
报告中称，公司日前发布公告，美国药监局正式受理信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请（BLA），申报进度超出市场预期。该行预计，信迪利单抗有望成为首个在美国获批上市的国产PD-1单抗。
据公司披露，在受理信中，FDA表示没有发现任何潜在的审查问题，目前正计划召开咨询委员会会议以讨论该申请。该行预计，若FDA审批流程顺利，信迪利单抗有望于2022年上半年在美国正式启动商业化，成为首个在海外正式获批上市的国产PD-1单抗。
