智通财经APP获悉，天境生物(IMAB.US)今天宣布lemzoparlimab(也称为TJC4)与阿扎胞苷(AZA)联合治疗新诊断急性髓细胞白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)的联合用药临床试验(NCT04202003)已在中国完成首例患者给药。
天境生物正全面加速推进lemzoparlimab在中美两地的临床开发进程，使其有望成为中国首个获批用于治疗血液恶性肿瘤的CD47抗体药物。目前，天境生物已在美国开展lemzoparlimab分别与Rituxan®(利妥昔单抗)和Keytruda®(派姆单抗)联合治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和晚期实体瘤的联合用药临床试验。其中，与利妥昔单抗的联合治疗NHL的试验是一项国际多中心临床研究，正在中美两地同步招募受试患者，此举可帮助lemzoparlimab在中国快速推进至注册临床试验阶段。NHL和晚期实体瘤受试患者的招募工作预计将于2021年第四季度完成，该临床研究的初步结果将在后续的学术会议上公布。
该临床研究是一项2期临床研究，将以此前在中国开展的lemzoparlimab单药治疗剂量爬坡试验为基础，评估在不适合强化疗的新诊断AML患者以及未接受过治疗的中高危MDS患者中，lemzoparlimab与AZA联合治疗的安全性、耐受性和疗效。相关试验受试患者的招募工作预计将于2021年第四季度完成，有望在2022年启动关键性注册临床研究。
2020年9月，天境生物与艾伯维(ABBV.US)就lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。根据合作协议，双方将合作设计并进一步在全球范围开展临床试验，以评估lemzoparlimab在多种癌症中的治疗潜力。双方将按照约定条件共同推进相关合作。
