智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药阿美乐®一线治疗具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)上市许可申请,获中国国家药品监督管理局(NPMA)受理。此次申请为阿美乐第二个适应症。
公告称,阿美乐是一种新型的,不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI),具有良好的药学特性可以选择性的抑制EGFR敏感和耐受突变。
阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,HS-10296),每日治疗剂量为110毫克的片剂,已经被NMPA批准作为用于既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的,存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的药品。