华润双鹤(600062.SH):子公司双鹤利民硝苯地平缓释片(II)通过仿制药质量和疗效一致性评价

797 5月7日
share-image.png
皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,全资子公司双鹤利民收到了国家药监局核准签发的硝苯地平缓释片(II)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和竞争,并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验,对公司的经营业绩产生积极影响

该药品主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。截至公告日,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入871.85万元(未经审计)。双鹤利民该药品2020年度销售收入为1.92亿元(经审计)。

相关阅读

华润双鹤(600062.SH)一季度归母净利同比增长4.09%至2.86亿元

4月27日 | 皮腾飞

华润双鹤(600062.SH):非那雄胺片(1mg)获得药品注册证书

4月2日 | 皮腾飞

华润双鹤(600062.SH):葡甲胺原料药通过CDE技术审评

3月22日 | 谢炯

华润双鹤(600062.SH)年度归母净利降4.74%至10.05亿元 每10股派2.9元

3月18日 | 张展雄

华润双鹤(600062.SH):两款药品拟中选全国药品集采

2月4日 | 谢炯