智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。
公告显示,该产品为西奥罗尼胶囊,西奥罗尼胶囊单药或联合方案在蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者。临床阶段为II期临床试验。
据悉,本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,若在受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展临床试验。
智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。
公告显示,该产品为西奥罗尼胶囊,西奥罗尼胶囊单药或联合方案在蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者。临床阶段为II期临床试验。
据悉,本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,若在受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展临床试验。