智通财经APP讯，云顶新耀-B(01952)发布公告，sacituzumab govitecan-hziy(戈沙妥组单抗)获得了韩国食品医药品安全部(MFDS)授予的孤儿药资格认定(ODD)，这是一种用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌(TNBC)(至少其中之一为转移性疾病)成年患者的ADC药物，在韩国仍处于研究性阶段。
孤儿药资格认定是指韩国食品医药品安全部授予那些针对韩国患者少于2万名疾病的药物，或针对尚未开发出适当治疗方法疾病的药物，或与其他现有治疗相比在安全性和╱或疗效上有显著改善的药物。
