智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)所开发的治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的在研新药LY-CovMab已在中国完成I期临床试验。
此次在中国完成的临床研究是一项评价LY-CovMab注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的Ⅰ期临床研究，共纳入42例中国健康受试者。结果显示，LY-CovMab具有良好的安全性和耐受性，为后期临床试验提供了明确的参考依据。
严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)造成COVID-19大流行，对全球人民健康以及经济带来巨大威胁。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域(RBD)，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2(ACE2)的结合。其临床前药效学研究结果显示，LY-CovMab在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面均具有良好疗效。LY-CovMab是具有高效力的中和抗体，同时能有效应对病毒突变。此外，引入LY-CovMab的FALA突变消除了与Fc受体或补体受体的结合，以避免抗病毒抗体常伴随的ADE效应(抗体依赖的增强作用)的发生。
LY-CovMab由博安生物的全人抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台开发。利用博安生物自有的全人抗体转基因小鼠BA-huMab™筛选出的抗体，无需经过传统的抗体人源化过程，中和抗体获得仅用了不到50天，大大提高了抗体开发速度。
COVID-19在全球肆虐，LY-CovMab显示出高潜力的治疗效果，其相关研究已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《Communications Biology》发表。LY-CovMab预计将于近期在中国、美国和欧洲同步开展II期临床试验。集团将推进其全球上市进程，为广大患者提供有效的治疗方案。
LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》，这将加速其在中国的研发上市进程。
