智通财经APP获悉，4月28日，武田(TAK.US)宣布，美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib(TAK-788)的新药申请优先审评资格，用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。
据悉，mobocertinib是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的口服疗法，它在2020年4月获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者。
优先审评资格的授予是基于1/2期临床试验的结果，此前公布的结果显示，在114名患者中，根据独立数据监控中心的评估，mobocertinib达到28%的确认客观缓解率，中位缓解持续时间为17.5个月，疾病控制率达到78%。
