智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，在美国进行的用于治疗轻中症男性COVID-19患者的普克鲁胺III期临床试验已完成首位患者入组和给药。
公告称，该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心关键性试验，旨在评估普克鲁胺治疗轻中症男性COVID-19非住院患者的疗效和安全性。临床试验的主要终点是28天内住院事件(包括死亡)的比例。临床试验的次要终点包括但不限于 28天内的死亡率、使用美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)8分等级量表计量的第7天、第14天及第28天临床评估每种临床状态的受试者比例。
