科伦药业(002422.SZ):创新药物KL210122片获临床试验通知书

5430 4月23日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)发布公告,该公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL210122片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。

据悉,KL210122片是公司自主研发的具有自主知识产权的新一代替诺福韦(TFV)前药,靶点成熟,作用机制明确。与TAF(富马酸丙酚替诺福韦)或TDF(替诺福韦二吡呋酯)相比具有明显的差异化特征,是具有临床前转化医学证据的、极具潜质的第三代替诺福韦。

临床前研究表明,KL210122在肾脏分布和排泄减少,肾脏和骨毒性等副作用更小,具有安全性优势,在体外和动物体内药效模型中展示出良好的抗病毒活性。未来有望与公司已有抗乙肝新药探索联合用药,为慢性乙肝临床治愈提供更多和更佳解决方案。

截至2021年2月,公司在KL210122片项目上已投入研发费用约1914万元人民币。

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