智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,本集团的主要自研候选药物之一OT-101(阿托品0.01%),一种低浓度(0.01%)阿托品滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度,于近日获得美国食品药物管理局(FDA)同意,获准开展儿科研究计划(Initial Pediatric Study Plan,或iPSP),药物安全性获得FDA权威认可。
据悉,该项认可也将为本公司在中国及欧洲申报OT-101的III期临床试验带来帮助。
智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,本集团的主要自研候选药物之一OT-101(阿托品0.01%),一种低浓度(0.01%)阿托品滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度,于近日获得美国食品药物管理局(FDA)同意,获准开展儿科研究计划(Initial Pediatric Study Plan,或iPSP),药物安全性获得FDA权威认可。
据悉,该项认可也将为本公司在中国及欧洲申报OT-101的III期临床试验带来帮助。