安进(AMGN.US)创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

845 4月20日
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曾盈颖

智通财经APP获悉,安进(AMGN.US)公司宣布,美国FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。这些患者用FDA批准的伴随诊断检测显示至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。

今年3月,安进公司宣布以约19亿美元的数额收购开发bemarituzumab的Five Prime Therapeutics公司。再鼎医药(ZLAB.US,09688)此前已经与Five Prime达成合作协议,获得这款创新疗法在大中华区的开发权益,并负责该药物在大中华区的临床试验。

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