智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称“新亚闵行”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于马来酸依那普利片(5mg、10mg)(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B00893、2021B00894)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
马来酸依那普利片主要适用于各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，由 Merck & Co., Inc.研发，最早于 1984 在法国上市。2019 年 7 月，新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 965.23 万元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此新亚闵行的马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
