智通财经APP讯，中国同辐(01763)发布公告，近日，公司附属原子高科取得了国家食品药品监督管理局颁发的“治疗用碘[131I]化钠胶囊”药品注册证书。
公告称，本品种为自2005年以来首个在国内获批的仿制国外已上市药品的放射性药物新制剂(首仿)品种，是公司在新药品注册法规颁布后申报成功的首个产品，也是作为口服固体制剂视同为通过一致性评价的首个品种。此次，本品种的获批将为国内临床甲癌及甲亢的治疗提供一种新选择，随着其在临床应用上的不断推广，将有利于提高甲癌及甲亢患者的生活质量。
治疗用碘[131I]化钠胶囊”的获批将对公司放射性药品研发、注册、生产及销售起到推动作用，有望带动公司销售收入及利润增加;对国内放射性药物产业及核医学的发展具有特殊重要意义。
