智通财经APP讯，圣湘生物(688289.SH)公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册变更文件》。
公告显示，产品名称分别为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20213400256)、核酸检测分析仪(国械注准20203220419)。其中，此次针对“国械注准20203220419”该项注册证书进行了变更，增加了“SQ31B”型号，此型号设备与原型号“S-Q31A”的主要区别在于增加了样本通道，由原来单个样本通道增加为四个样本通道，提高了设备的检测效率，扩大了其使用场景。
据悉，上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求。
