智通财经APP讯,先声药业(02096)发布公告,于2021年4月12日,公司的创新药管线产品SIM-307已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。SIM-307是基于诺贝尔奖成果水通道学说开发出的一种水通道蛋白4(AQP4)抑制剂,作为脑水肿领域全新作用机制的小分子first-in-class(首创)新药,通过静脉给药方式,拟用于治疗急性重症缺血性卒中并发脑水肿。
公司于2019年10月与Aeromics, Inc.(Aeromics)签订了一份许可协议,根据该协议,公司就SIM-307在大中华区自费进行的研究、开发、生产及商业化获得了专有及可再许可的许可证。Aeromics已在美国完成SIM-307的I期临床试验。