智通财经APP获悉,建银国际发布研究报告,称永泰生物-B(06978)核心产品研发稳步推进,预期EAL2022年上半年通过NDA申请,基于未来更低的制造成本预期,根据DCF估值模型,该公司股票目标价由14.80港元上调至20.50港元,维持“跑赢大市”评级。
建银国际主要观点如下:
EAL将于明年开始商业化。公司表示明年EAL有望通过NDA申请,目前已经完成了临床试验所需的患者招募,公司将尽快进行中期数据分析,并进入药品上市研讨阶段。预计EAL将于2022年上半年通过NDA申请,并持续推进在胃癌适应症上的临床试验。假设EAL在2024财年能顺利进入国家医保目录,其当年销售峰值预计达到123亿人民币。至2026财年末,EAL在中国肝癌患者中的市场渗透率最高达到17%。
丰富的产品线。永泰生物将于今年4月开启CAR-T19疗法实验的患者招募。公司通过授权引进的方式引进的针对肾细胞的靶向HERV-E的TCR疗法(TCR-800)产品,有望明年通过IND申报并开始临床试验。预期临床试验阶段需3-4年,根据试验的进程和结果,预算约为3-5亿元人民币。这种疗法与CAR-T疗法相似,每年仅需数次自体细胞回输;而EAL每年则需要自体细胞回输16次。由于此类产品的价格更高,公司预计其在2025财年的销售额将达到20亿元人民币。
2022年财年驱动因素: 由于永泰生物的产品推出时间表保持不变,维持原有盈利预测。不过管理层指出,一旦EAL获批,规模经济下生产成本的节约或高达50%。基于更广泛的客户群体预期,相应调低EAL未来几年的制造成本预测。