智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)发布公告，2021年3月24日，公司与中国药科大学签订了“重大创新药物和高端制剂联合研究开发合作协议”。
甲乙双方以甲方选定的创新药物和改良型新药3个项目为载体，完成3个创新药物和改良型新药项目的临床转化，协助甲方取得3个项目的新药生产批件;探索创新药物(包含但不限于小分子化学药物、大分子生物药物、重大疾病治疗技术等)合作。加快推进“中国药科大学--新华制药创新药物及高端制剂联合研究中心”，“新华制药-中国药科大学重大公共安全及应急用药研发创新中心”2个中心建设(“两个中心”)，实现甲方创新药物和高端制剂的产业化，并以此为契机，通过项目合作完善甲方人才队伍建设，培养一批创新药和高端制剂开发方面的专业化人才。
协议签订后，中国药科大学将完成双方选定创新药物或改良型新药3个项目的成药性研究，协助新华制药完成符合NMPA注册要求的临床前评价工作，完成知识产权的申请与转移，进行必要的产业化CMC部分工作;负责指导注册过程中审评意见的补充研究工作，提供技术服务直到药品上市。协议签订后新华制药根据3个项目的实际进度，向中国药科大学分期付款。在支付完合同约定款后，本公司将成为“LXH-2101”,“LXH-2102”，“LXH-2103”3个创新药物研究成果拥有者，拥有所有知识产权无偿永久使用的权利，并成为药物上市持有人(MAH)。本协议以创新药物和改良型新药3个项目为依托，甲方向乙方提供项目研究费用，总经费合计为人民币3,000万元整。
公司与中国药科大学本次项目合作是一次战略合作。中国药科大学在该领域的研究水平处于国内领先地位，在创新药、高端制剂、改良型新药等方面具有优势，为公司提供制剂技术创新的关键理论、人才培养及技术服务;协助公司开展“中国药科大学--新华制药创新药物及高端制剂联合研究中心”及“新华制药-中国药科大学重大公共安全及应急用药研发创新中心”建设，在创新药立项、法规政策咨询等方面提供技术指导。
