吉利德科学(GILD.US):EMA已受理sacituzumab govitecan-hziy的上市许可申请

3188 3月26日
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曾盈颖

智通财经APP获悉,吉利德科学(GILD.US)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认受理sacituzumab govitecan-hziy(SG)的上市许可申请(MAA),用于治疗某些不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。由于其被认为对公共卫生和治疗创新具有重大意义,EMA正在加速审查MAA。

除欧盟外,英国、加拿大和瑞士等地区也在对SG在转移性三阴性乳腺癌中的应用进行监管审查。

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