四环医药(00460)开发的抗凝药利伐沙班片获颁《药品注册批件》

5263 3月25日
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董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,该集团开发的利伐沙班片(10毫克及15毫克)已于2021年3月25日获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》,批准该药品生产,视同通过质量和疗效一致性评价。

利伐沙班片为国家医保目录乙类药品,是一种Xa因数抑制剂,属于新型口服抗凝药,也是目前安全用药经验人群最广的新型口服抗凝药。与同类药物华法林相比,利伐沙班片起效迅速,颅内出血发生率低,在治疗过程中无需常规监测凝血功能,更便于患者长期使用。

该集团开发的利伐沙班片(10mg和15mg)本次获颁《药品注册批件》批准生产上市及视同通过一致性评价,将进一步惠及广大患者。同时,凭借集团自有原料药的优势,有望在未来生产过程中降低成本,有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,预期对集团的经营业绩产生积极影响。


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