甘李药业(603087.SH):GZR18临床试验申请获受理

6613 3月23日
share-image.png
谢炯 智通财经资讯编辑,为您实时提供最新的市场资讯

智通财经APP讯,甘李药业(603087.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”、“NMPA”)下发的《受理通知书》,GZR18的临床试验申请获得受理,根据国家相关注册法规规定,自受理之日起60个工作日内,如未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见,则甘李药业可以按照提交的方案开展临床试验。

公告显示,该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物,本次申请的临床试验适应症为II型糖尿病、肥胖及超重。

相关阅读

甘李药业(603087.SH):关于门冬胰岛素30注射液的生产线满足GMP要求

3月12日 | 谢炯

甘李药业(603087.SH)在研产品GLR2007获得美国FDA快速通道资格

1月29日 | 张展雄

甘李药业(603087.SH):门冬胰岛素获得印度尼西亚原料药注册批件

1月7日 | 张展雄

甘李药业(603087.SH):糖尿病药物门冬胰岛素30注射液获药品注册批件

12月14日 | 张展雄

甘李药业(603087.SH):治肿瘤药GLR2007临床试验申请获受理

11月29日 | 谢炯