智通财经APP获悉，CureVac(CVAC.US)宣布，计划扩大和进一步明确其正在进行的新冠候选疫苗CVnCoV的后期临床试验的方案。
针对CVnCoV的疗效，CureVac目前正在欧洲和拉丁美洲等出现变异病毒的地区进行关键性的HERALD 2b/3期临床试验评估，这将允许其确定候选疫苗对变异毒株的效力。该公司正在与欧洲药品管理局(EMA)进行讨论，可能会在研究中包括一项与部分毒株相关的修订。
在秘鲁和巴拿马进行的老年人2a期剂量确认试验中，CureVac提交了一份议定书修正案，包括疫苗有效性的次要目标。该研究最初旨在评估CVnCoV对成人的安全性、反应原性和免疫原性。扩大的试验分析预计将允许收集相关的疗效数据，包括大约270名年龄在60岁以上的参与者，使用12µg的CVnCoV治疗。
CureVac预计两项临床试验的数据将在2021年第二季度出炉。该公司还重申打算在2021年第二季度内申请正式销售授权。
