智通财经APP讯,同和药业(300636.SZ)发布公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“替格瑞洛”原料药通过了CDE审批。
据悉,替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药,可以阻断血小板活化,用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病的发生,具有快速、强效的特点。
公司“替格瑞洛”原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。