智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》。
经审查,国家药监局2021年1月6日受理的西奥罗尼胶囊符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:西奥罗尼胶囊治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验。
公告显示,西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药。
智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》。
经审查,国家药监局2021年1月6日受理的西奥罗尼胶囊符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:西奥罗尼胶囊治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验。
公告显示,西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药。