智通财经APP获悉，安信国际发布研究报告，首予开拓药业-B(09939)“买入”评级，目标价29.1港元，看好其具有差异化且风险平衡的研发管线，未来具备广阔成长空间。
报告中称，公司主要在研药物普克鲁胺，正在中国进行单药二线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验，预期今年提交新药申请。普克鲁胺另一项在国内联用阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床预期今年完成患者入组。普克鲁胺同时在美国进行二线治疗mCRPC的II期临床试验，预计今年6月底完成。
该行称，对标已上市产品辉瑞(PFE.US)的恩杂鲁胺，普克鲁胺表现出更好的安全性以及良好的有效性。非头对头试验中，普克鲁胺未诱发受试者出现癫痫，且200mg剂量组给药时长达到15和18个月的比例分别超过31.4%及20%，优于日本的恩杂鲁胺试验。该行认为普克鲁胺用于mCRPC的适应症国内外合计有望达到50亿元人民币的峰值销售额。
该行表示，公司产品线围绕AR相关适应症肿瘤、雄激素脱发等布局清晰，创新程度高，发展动力充足。用于晚期肝细胞癌治疗的ALK-1单抗产品II期全球多中心临床试验申请已获FDA批准。福瑞他恩针对雄激素性脱发的II期临床试验，去年12月已完成受试者入组。预期未来三年将不断有新产品获批上市，发展动力充足。
国盛证券认为，相比于吉利德Veklury和礼来中和抗体需注射给药，普克鲁胺的口服给药剂型，更易于提升市场渗透率，新冠适应症有望为公司业绩贡献增量弹性。
