自2018年长生生物出事后,多款疫苗出现短缺,尤其是狂犬疫苗,至今仍处于供不应求的阶段。不少疫苗企业抓住此良机,借助资本市场,大力发展。去年康华生物(300841.SZ)登陆A股市场,进行融资,扩大产能,今年依生生物也打算借助资本的力量发展公司的狂犬疫苗。
智通财经APP了解到,据港交所官网披露,人用疫苗研发商依生生物递 交主板上市申请,摩根士丹利和海通国际为联席保荐人。
仅一款传统狂犬疫苗商业化,获多家知名资本垂涎
据招股书显示,依生生物是一家全面整合的创新生物技术平台,主要为存在巨大未获满足需求的传染病以及癌症发现、开发、制造及商业化创新疫苗及治疗性生物制品。当前公司的产品及候选在研产品线,包括一款已上市产品依生君安、三款处于临床试验阶段的候选在研产品以及四款处于临床前阶段的候选在研产品。
尽管公司已有一款产品商业化,但公司依旧处于亏损中。招股书显示,2019财年、2020财年以及截至2020年9月30日止六个月,依生生物其他收入及收益分别约为人民币(下同)79.1万元、549.8万元以及345.9万元。期内分别亏损696.7万元、盈利2768.2万元以及亏损2.28亿元。
截至2020年9月30日,依生生物的现金及现金等价物为1141.4万元,加上公司2021年2月发行B轮优先股所得款项净额7.02亿元,现金流相对充裕。假设现金消耗率将与截至2020年9月30日止六个月期间的现金消耗率相似,自2020年9月30日起,依生生物在可动用财资方面可维持约77.5个月,因此在B轮融资后,依生生物的现金流并不紧张。
尽管依生生物目前仅有一款传统的狂犬疫苗开始商业化,但在今年2月,公司进行B轮融资,共获得1.31亿美元,由海松资本(Oceanpine)和奥博资本(OrbiMed) 联合领投。
完成B轮融资后,依生生物的机构投资人包括:海松资本、奥博资本、斯道资本、F-Prime 资本、3W Capital、高瓴资本、Adjuvant Capital、和玉资本、AIHC、益普资本、Superstring Capital、海通国际等。
可见,即使公司盈利能力差,并且仅一款产品商业化,还是吸引不少知名资本,也侧面反映出疫苗企业当前特别受资本追捧。
狂犬疫苗赛道拥挤,难从新冠疫苗中分一杯羹
依生生物的核心产品依生君安™狂犬病疫苗,是一种基于Vero细胞的无铝佐剂灭活性疫苗。该疫苗2003年上市,约1600万患者已接种该疫苗。自2020年10月起及截至最后可行日期,依生生物已向中国超过920家县级疾控中心出售约310万剂依生君安产品,计划2022年底前组建一支内部商业化团队,并增加中国的外部服务供货商数量,以覆盖中国约1700个县级疾控中心。
狂犬病是致死性的人兽共患病,狂犬病临床症状发作后的致死率接近100%,狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂,主要是咬伤暴露后接种,属于刚性疫苗。近两年,受长春长生事件影响及部分狂苗生产企业技改影响,国内人用狂犬病疫苗批签发总量较之前年份减少,2017年度、2018年度及2019年度批签发总量约为7776.29万剂、6679.60万剂及5883.22万剂,逐年减少。
同时,人们饲养宠物习惯的逐渐兴起,随着宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗的需求保持增长。
沙利文预计中国人用狂犬疫苗市场产值自2019年的38亿元增加至2024年的133亿元,年复合增长率为28.5%,并预计自2024年至2030年以11.7%的年复合增长率进一步增至258亿元。
根据生产中使用的不同细胞系,人用狂犬疫苗可进一步划分为Vero细胞系和PHKC系。在2020年中国狂犬疫苗总批签发中,Vero系约占88.5%,而原代地鼠肾细胞(PHKC)系及人二倍体细胞系分别占6.7%及4.7%。
根据弗若斯特沙利文报告,预计不久的将来,Vero细胞将继续成为生产人用狂犬病疫苗的主流细胞系。就评估细胞培养效率而言,Vero细胞较人二倍体细胞及原代地鼠肾细胞而言更有优势,Vero细胞在生物反应器中生产期间的外源性污染风险亦低于原代地鼠肾细胞。
根据沙利文的报告,截至2020年12月31日,中国有15种已上市的人用狂犬病疫苗产品。中国人用狂犬病疫苗市场高度集中,就2020年的批签发量而言,前四大生产商(包括成大生物、Rongan Biological Products、大连雅立峰生物制药及长春卓谊)共占有85.5%的市场份额。
依生生物在2020年10月开始分销依生君安TM狂犬病疫苗,以2020年全年批签发量计,占中国狂犬病疫苗市场的3.2%,以2020年10月至2020年12月期间批签发量计,占中国狂犬病疫苗市场的8.1%。
从在售的狂犬疫苗中标价来看,成大生物以73.5元/剂的中标价格位居榜首,依生生物以72元/剂的中标价位居第二。就中标价来看,依生生物在可比的公司内竞争力较强。
除了已上市的有多家公司在售狂犬疫苗外,在研的公司也非常多。根据药审中心的资料及弗若斯特沙利文报告,截至2020年12月31日,中国有18种人用狂犬病疫苗候选在研产品,并且已有多家公司研发进度已达到三期状态。可见,狂犬疫苗竞争压力非常大。
依生生物除了面临Vero细胞系的激烈竞争外,还面临比其产品更优秀的二倍体的竞争。
康华生物的调研纪要显示,人二倍体细胞狂犬病疫苗以人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒,无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险;免疫原性好,起效速率快;安全性好;免疫持续时间长等优点,随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,对Vero细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。
而近年来人用狂犬病疫苗总市场大概6000-8000万支,随着接种者,尤其是孕妇、儿童、过敏体质人群等对疫苗使用的安全意识和要求不断提升,人二倍体细胞狂犬疫苗需求也会得到提升。
而且康华生物的业绩也很好的证实了这一点。数据显示,2020年康华生物实现收入10.38亿元,同比增长87.26%,归母净利润4.08亿元,同比增长118.57%。
基于人二倍体狂犬疫苗需求量大,康华生物对疫苗车间进行改造,产能将增加200万支/年。此外,康泰生物、智飞生物以及成都生物制品研究所等也在积极开发人二倍体狂犬疫苗,康泰生物预计今年年底可报产,产能设计为2000万支/年。随着人二倍体狂犬疫苗的上市,二倍体细胞狂犬病疫苗对整个人用狂犬疫苗弥补空间会越来越大,届时将分食Vero细胞系的市场份额。
另外,依生生物的产品可能不会被纳入中国强制医疗保险可报销的产品名单中,同时也无法保证报销水平。智通财经APP了解到,近年来狂犬病疫苗的价格呈现上涨趋势。数据显示,每剂狂犬病疫苗的中位竞标价由2017年的53.0元增至2020年的70.0元,并进一步增至2021年1月1日至2021年2月20日期间的97.0元。若报销金额不足或可会导致患者弃用公司产品。
如此看来,依生生物核心产品很难经得起推敲,而其能拿的出手的品种皮卡狂犬疫苗,同样也会面临上述问题,其他产品进度也较慢,管线也相对单薄。
值得一提的是,近两年由于COVID-19的影响,不少疫苗企业已经陆续推出相应疫苗,目前不少国家已大面积接种该疫苗,而依生生物的皮卡重组COVID-19疫苗仅仅处于临床前阶段,等其推出该疫苗时,市场上早已供过于求,因此公司也很难在大热门品种中分一杯羹。
综合来看,尽管有很多资本看重,但依生生物质地平平,靠一款人用狂犬苗难有大作为。