一品红(300723.SZ):“注射用阿昔洛韦”首家通过一致性评价

9480 3月2日
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杨跃滂 智通财经资讯

智通财经APP讯,一品红(300723.SZ)公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的注射用阿昔洛韦成为该类品种首家通过一致性评价的品种。

公告显示,与注射用阿昔洛韦相关的申请事项为:仿制药质量和疗效一致性评价;同时申请:变更处方工艺;修订药品注册标准;修订药品说明书。

据悉,注射用阿昔洛韦适应症包括:单纯疱疹病毒感染;带状疱疹;免疫缺陷者水痘的治疗。

公司注射用阿昔洛韦首家通过一致性评价,标志着公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的先发优势,进一步丰富了公司在销产品管线和品类,增强公司在抗感染领域的竞争力。

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