智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)发布公告，公司于2020年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对注射用比伐芦定的暂时批准，并于2021年1月向该品种原研制剂(简称“原研”)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战。截止目前，公司未收到任何原研上市许可持有人以及专利持有人的诉讼信息，表示本品专利挑战成功。
据悉，比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，公司此次专利挑战的成功，显现了公司在药品研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力，有利于打开海外市场的布局，完成对美国专利挑战路径的探索，为后续在美国开展仿制药生产销售，跻身国际先进药企奠定了重要的基础。
