贝达药业(300558.SZ)：BPI-361175 片获临床试验批准通知书

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，今日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号： 2021LP00244、2021LP00245)，公司申报的 BPI-361175 片用于治疗携带 EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤的药品临床试验申请已取得国家药品监督管理局批准。

据悉，BPI-361175 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制剂，拟治疗携带 EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤。