复旦张江(01349):抗炎镇痛药物注射用帕瑞昔布钠获《药品注册证书》

5860 2月25日
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谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布公告,于本公告刊发之日,公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张江)的抗炎镇痛药物注射用帕瑞昔布钠(规格:20mg、40mg)已获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准文号为国药准字 H20213127 及国药准字 H20213128。该药物按与原研药品质和疗效一致的审评标准获批上市,泰州复旦张江将尽快开展该药品的生产及销售。

作为集团首个与治疗鲜红斑痣的海姆泊芬(商品名:复美达®)共线的仿制类药物,该药物获批上市,使集团药品产品线进一步丰富,同时将提升泰州复旦张江生产线的产能利用,对集团未来经营发展起到积极的作用。

该药物为选择性环氧化酶-2(Cyclooxygenase-2,COX-2)抑制剂,主要用于手术后疼痛的短期治疗,根据国外文献报导,已经广泛于口腔科、骨科、妇科以及冠状动脉搭桥术中使用。该药物具有起效迅速,作用持久、胃肠安全性高,不增加心血管风险的特点,且可显著减少术后阿片类药物用量,为临床多模式镇痛的基础用药之一。2008年注射用帕瑞昔布钠获准在中国上市,目前属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种药物。

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