苑东生物(688513.SH)：枸橼酸咖啡因注射液通过仿制药一致性评价

3883 2月24日
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谢炯 智通财经资讯编辑，为您实时提供最新的市场资讯

智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》。该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。

经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更处方及生产工艺。

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