智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,公司全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)的肝脏靶向性前体药物ASC41在超重和肥胖受试者的临床试验中取得了良好结果。ASC41活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体β
(THR-β)。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中,研究人群为20名低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者。每日给药一次,每次口服10 mg ASC41片剂或对应安慰剂。
初步数据显示,在28天口服给药治疗过程中,相对安慰剂组,ASC41组受试者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油叁酯(TG)、总胆固醇(TC)指标均表现出持续的、具有临床意义和统计学显着性的降低。高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)指标保持不变。
在28天治疗中,ASC41安全性相对良好,大多数不良事件(AEs)为1级或2级,仅有3例3级不良事件(2例发生在ASC41组,1例发生在安慰剂组),没有严重不良事件(SAEs)发生。