智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)公告，近日，美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准公司的合作伙伴美国礼来制药公司(“礼来制药”)的在研抗体药物Etesevimab(JS016/LY-CoV016)1,400mg及Bamlanivimab(LY-CoV555)700mg双抗体疗法的紧急使用授权(“EUA”)。
据悉，该疗法被授予用于治疗伴有进展为重度新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。患者在确诊COVID-19、并在出现症状后10天内，应该尽快通过单次静脉注射进行Etesevimab和Bamlanivimab双抗体治疗。
公告显示，在没有其他可替代药物充足供应并获得批准的情况下，FDA通过授予EUA来提供有助于诊断、治疗或预防可能危及生命的疾病的药物。
