智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，该集团开发的治疗胃酸相关性疾病药物“艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊”(规格：20mg及40mg)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按照化学药品注册分类新3类申报并获批上市，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该产品获批准的适应症为：胃食管反流病(GERD)的治疗：反流性食管炎的治疗、已经治癒的食管炎患者预防復发的长期治疗、GERD的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺桿菌：使与幽门螺桿菌感染相关的十二指肠溃疡癒合、防止与幽门螺桿菌相关的消化性溃疡复发。对需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者：用于与非甾体抗炎药治疗相关的胃溃疡治疗。
艾司奥美拉唑通过其特异性的质子泵抑制作用，可减少胃酸分泌，进而达到治疗胃酸相关性疾病的目的。此外，艾司奥美拉唑对根除幽门螺桿菌有效。
此次获批上市的艾司奥美拉唑产品剂型为肠溶微丸充填胶囊，易于吞咽，可大幅提高患者的顺应性，而且给药方式更为灵活(可採用与苹果酱同服或鼻胃管方式给药)，便利儿童、老年人、精神病患者、吞咽困难患者服用，具有明显的临床使用优势。
胃酸相关性疾病的发病率在国内有逐渐上升的趋势，其复发率亦较高，且治疗费用高昂，给患者带来了沉重的经济压力。目前国内仅有片剂的原研药进口，胶囊剂和片剂的仿制产品为数不多，因此集团开发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的市场容量大、发展空间可观。
