智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，该公司子公司山东博安生物技术有限公司(山东博安)的重组人血管内皮生长因数受体—抗体融合蛋白眼用注射液(阿柏西普眼内注射液，LY09004)已于中国完成III期临床首例患者给药。
公告称，LY09004为重组人血管内皮生长因数受体—抗体融合蛋白眼用注射液(规格11.12毫克(0.278ml)╱瓶)。作为EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)的生物类似药，LY09004适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体，LY09004可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因数结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜病理性新生血管类眼部疾病。
LY09004与EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)的头对头比较研究表明，在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示，LY09004具有良好的安全性及耐受性，并无严重不良反应发生。截至本公告日期，LY09004的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验，以比较LY09004与EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)对于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的有效性及安全性。
此前，山东博安与欧康维视生物(01477)的全资附属公司欧康维视(浙江)医药有限公司(浙江欧康维视)订立合作及独家推广协议(协议)，以共同开发LY09004在中国的III期临床试验。此外，山东博安授予浙江欧康维视在中国内地(就协议而言，不包括中国香港、中国澳门及中国台湾)独家推广及商业化LY09004的权利。
董事会相信，欧康维视生物作为知名眼科公司，具备专业的团队，将加快推动LY09004的临床试验及商业化，以满足中国患者迫切的临床需求，增强本集团在生物制品领域的行业地位。
除中国市场外，山东博安还在美国、日本、欧洲等国家或地区开发该等产品。根据公开资料显示，EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)于2019年的全球销售额为75.42亿美元，同比增长12%，可见该等产品在全球市场的需求及增长潜力。
