李氏大药厂(00950):磺达肝癸钠注射液获药品注册批件

6398 2月5日
share-image.png
黄明森 智通财经编辑

智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)发布公告,于2021年2月2日,由本公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司开发的磺达肝癸钠注射液(0.5毫升:2.5毫克)已获中国国家药品监督管理局的生产及上市批文。该药物适用于预防正进行髋关节手术、髋关节或膝关节置换或下腹手术的人士出现可导致肺栓塞(PE;肺部血凝块)的深静脉血栓(DVT;一般见于腿部的血凝块)。

据悉,磺达肝癸钠乃人工合成的活化凝血X因子(Xa因子)选择性抑制剂,具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。磺达肝癸钠对Ⅱa因子无作用,出血的不良反应少,仅抑制游离的Xa因子而不抑制与凝血酶塬酶结合的Xa因子,不需监测PT(凝血酶塬时间)及aPTT(活化部分凝血酶塬时间)。磺达肝癸钠分子链短,不能诱导抗体反应,与血小板并无相互作用,不会引起血小板减少症,且对肝脏无毒害作用,过敏反应发生少。磺达肝癸钠相比传统抗凝药物优势很大,市场潜力庞大。

相关港股

相关阅读

李氏大药厂(00950):Lutrate® Depot的新药上市申请获国家药监局受理

2月5日 | 黄明森

李氏大药厂(00950)联营兆科眼科香港与Singapore Eye Research Institute Pte Ltd订立策略伙伴关系的谅解备忘录

2月2日 | 董慧林

李氏大药厂(00950)附属拟向COF垫付贷款

2月1日 | 黄明森

李氏大药厂(00950):妇科研究性药品Intrarosa获中国药监局批准开展III期临床试验

1月15日 | 张锦超

李氏大药厂(00950)附属于中国成功招募首名病人在III期临床试验中使用Cetraxal® Plus

1月13日 | 谢雨霞